Serie: Einsatz von Medizinprodukten

In Krankenhäusern prägen Medizinprodukte den klinischen Alltag in kaum überschaubarer Breite - von Einmalartikeln und Infusionssystemen über Implantate bis hin zu vernetzter Bildgebung und KI-gestützter Software. Entsprechend vielschichtig sind die rechtlichen Anforderungen, die sich insbesondere aus der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und der für den Betrieb und die Benutzung in Krankenhäusern besonders relevanten und erst im Jahr 2025 novellierten Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ergeben. Für Entscheidungsträger im Krankenhaus stellt sich nicht nur die Frage nach der sicheren Anwendung im Einzelfall, sondern vor allem nach der rechtskonformen Organisation des gesamten Medizinprodukteeinsatzes. Haftungsrisiken entstehen häufig schon dort, wo klare Zuständigkeiten und verlässliche Prozesse fehlen.