KI in der Medizin - Datennutzung und Compliance

KI-gestützte Automatisierungslösungen haben bereits erhebliche praktische Bedeutung im Medizinbereich erlangt. Sie tragen mittlerweile nicht mehr nur zur Kostensenkung bei, sondern ermöglichen gänzlich neue Anwendungen. Damit der Einsatz und die Entwicklung KI-getriebener Gesundheitsanwendungen auch zukünftig rechtssicher gelingen kann, ist es unabdingbar, einen Blick auf das sich rasch ändernde regulatorische Umfeld zu werfen. So ist bereits jetzt ein Augenmerk auf den geplanten Artificial Intelligence Act und seine Wechselwirkung zu anderen Gesetzen zu legen. Der AIA soll übergreifend für alle Produkte gelten, die unter den Begriff des KI-Systems fallen und damit auch smarte Assistenzsysteme erfassen. Der Beitrag wird zeigen, dass mit der richtigen Compliance-Strategie alle regulatorischen Herausforderungen zu bewältigen sind.