Regulation der Anwendung von Gen- und Zelltherapien

Zu den Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) gehören Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Sie bieten innovative Möglichkeiten zur Behandlung von Krankheiten und Verletzungen. Insbesondere Gentherapien haben das Potenzial, schwere als bislang unheilbar geltende Krankheiten zu heilen. Krankenhäuser spielen bei der Anwendung eine Vorreiterrolle. Mit Blick auf Gentherapeutika und somatische Zelltherapeutika zeigen die Autorinnen Hintergründe, erste Erfahrungen und Chancen, aber auch aktuelle regulatorische Hindernisse bei der Anwendung dieser kostenintensiven Therapiemöglichkeiten auf.